行为
锁库后 #164
已关闭锁库后 #160: TFL
TFL审核
描述
1.文中N=XX中的XX应调整为实际人数
2.表 6.1.9 实验室检查结果判定 全分析集 根据方案筛选年龄段(18-55岁)女性
3.这一块儿写的很好,但是TFL去掉这些内容,在SAR中体现

4.根据有效性评价标准,表 6.2.3 表 6.2.4 表 6.2.5均需加上和满意率(95%CI)优良率(95%CI)

文件
行为
锁库后 #160: TFL
描述
1.文中N=XX中的XX应调整为实际人数
2.表 6.1.9 实验室检查结果判定 全分析集 根据方案筛选年龄段(18-55岁)女性
3.这一块儿写的很好,但是TFL去掉这些内容,在SAR中体现

4.根据有效性评价标准,表 6.2.3 表 6.2.4 表 6.2.5均需加上和满意率(95%CI)优良率(95%CI)

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