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项目 日期 用户 活动 问题 注释 小时
P131_LBT_CR_MJR-MR001-01_520 2025-06-20 贾亚强管理员 无 入组阶段 #232: 数据审核报告0616 回复申办方意见 3.00 行为
P131_LBT_CR_MJR-MR001-01_520 2025-06-17 高继展 无 入组阶段 #232: 数据审核报告0616 数据审核会后审核数据审核报告 0.50 行为
P131_LBT_CR_MJR-MR001-01_520 2025-06-17 贾亚强 无 入组阶段 #232: 数据审核报告0616 数据审核会后修改数据审核报告 1.50 行为
P131_LBT_CR_MJR-MR001-01_520 2025-06-17 胡争辉 无 入组阶段 #230: 数据审核会 参加03中心数据审核会 2.00 行为
P131_LBT_CR_MJR-MR001-01_520 2025-06-16 贾亚强管理员 无 入组阶段 #221: SAE报告 SAE报告再次一致性核对，沟通，确保最终PV和EDC内容均一致 1.00 行为
P131_LBT_CR_MJR-MR001-01_520 2025-06-16 高继展 无 入组阶段 #230: 数据审核会 参加03中心数据审核会 2.00 行为
P131_LBT_CR_MJR-MR001-01_520 2025-06-16 贾亚强管理员 无 入组阶段 #230: 数据审核会 参加03中心数据审核会 2.00 行为
P131_LBT_CR_MJR-MR001-01_520 2025-06-13 胡争辉 无 入组阶段 #230: 数据审核会 参会01中心02中心开会 3.00 行为
P131_LBT_CR_MJR-MR001-01_520 2025-06-13 高继展 无 入组阶段 #230: 数据审核会 参会01中心02中心开会 3.00 行为
P131_LBT_CR_MJR-MR001-01_520 2025-06-12 高继展 无 入组阶段 #220: 数据第2轮核查 PK参数和浓度核查 4.00 行为
P131_LBT_CR_MJR-MR001-01_520 2025-06-11 高继展 无 入组阶段 #222: 外部传输数据一致性核对 4.00 行为
P131_LBT_CR_MJR-MR001-01_520 2025-06-10 高继展 无 入组阶段 #222: 外部传输数据一致性核对 4.00 行为
P131_LBT_CR_MJR-MR001-01_520 2025-06-10 高继展 无 入组阶段 #222: 外部传输数据一致性核对 4.00 行为
P131_LBT_CR_MJR-MR001-01_520 2025-06-07 胡争辉 无 入组阶段 #220: 数据第2轮核查 数据0411和0606的比对 2.00 行为
P131_LBT_CR_MJR-MR001-01_520 2025-06-06 高继展 无 入组阶段 #220: 数据第2轮核查 第二轮核查数据质疑回复更新 4.00 行为
P131_LBT_CR_MJR-MR001-01_520 2025-06-03 高继展 无 入组阶段 #223: 正常值范围管理 核查EDC数据后，与CRA沟通获取各版本的正常值范围 1.00 行为
P131_LBT_CR_MJR-MR001-01_520 2025-06-03 高继展 无 入组阶段 #220: 数据第2轮核查 再次核查EDC数据 3.00 行为
P131_LBT_CR_MJR-MR001-01_520 2025-06-03 高继展 无 入组阶段 #222: 外部传输数据一致性核对 draft数据的核对 1.00 行为
P131_LBT_CR_MJR-MR001-01_520 2025-05-30 贾亚强管理员 无 入组阶段 #196: 数据审核报告审核20250425版本 更新数据审核报告 2.00 行为
P131_LBT_CR_MJR-MR001-01_520 2025-05-28 高继展 无 入组阶段 #210: 数据第1轮核查 核查AE编码 4.00 行为
P131_LBT_CR_MJR-MR001-01_520 2025-05-27 胡争辉 无 入组阶段 #210: 数据第1轮核查 访视超窗核查、数据录入核查 8.00 行为
P131_LBT_CR_MJR-MR001-01_520 2025-05-27 高继展 无 入组阶段 #210: 数据第1轮核查 AE/CM等相关核查，PK超窗核查、疗效核查、LB和临床意义判定核查、SDV状态、质疑提出 8.00 行为
P131_LBT_CR_MJR-MR001-01_520 2025-05-15 贾亚强管理员 无 入组阶段 #196: 数据审核报告审核20250425版本 4.00 行为
P131_LBT_CR_MJR-MR001-01_520 2025-04-29 胡争辉 无 入组阶段 #158: 10mg/kg剂量组及之前数据的数据审核报告 第二天 8.00 行为
P131_LBT_CR_MJR-MR001-01_520 2025-04-29 胡争辉 无 入组阶段 #158: 10mg/kg剂量组及之前数据的数据审核报告 8.00 行为
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